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醫藥創新,更深的訴求在哪里
2015/9/11 15:26:04

來源:醫藥經濟報

內容提示:企業對創新的規則和合理的回報環境有著更深的訴求。類似提供扶持資金“撒胡椒面”這樣喜大普奔的利好,從來都不是真正的利好,唯有嚴格規范管理、能促進優勝劣汰的政策舉措,才是行業福音。

  “十三五”規劃呼之欲出,醫藥創新依然是熱議方向。放眼過往,從歷次的五年規劃,到七大戰略新興產業,再到《中國制造2025》,但凡歷次對制造業出臺重大扶持規劃,醫藥行業從未缺席,并一再被寄予厚望。

勿助長圈錢心態

  回顧歷年政策,看到最多的大約都是這樣的措辭:計劃投入多少億元,重點扶持N個重大專項,開發幾類新藥多少個,爭取在某某領域取得突破性進展等。千言萬語濃縮成一句話:“政府出錢,產業出貨”。

  不可否認,中國醫藥行業創新能力的快速提升過程中,政府資金的投入起到了良好的助推作用,筆者所見的一些小型研發企業,如果沒有政府專項投入,勢必更加舉步維艱。不過,對整個行業的創新提升來說,期待政府出臺最重要的舉措恐怕未必就是錢,在大眾創業、萬眾創新的時代,政府的資金投入能起到的作用其實有限。再多的專項資金,面對眾多嗷嗷待哺的創新項目,大概也只是“僧多粥少”。給的對象少了,總是不公平,不管標準如何制定,總有人發牢騷,面面俱到,每人分一點,看起來倒是公平了,結果是各家蜻蜓點水,都給一點,做個臨床前研究都不夠。

  長此以往,這樣的資助模式反而助長了企業“圈錢”的心態:你不吃別人吃,不吃白不吃,白吃誰不吃?更嚴重的后果,是養出了一批資本掮客。有活動能量的人,跑一個專項給企業再返點提成,甚至成了生意。政府的創新意愿和投入成了“唐僧肉”,著實令人心痛。

  醫藥創新離不開政府的努力,這一點毋庸置疑,然而,政府最應該推動的到底是什么?可能還不是資金投入,而是為資本投入創造回報的環境。

為資本投入創造回報的環境

  當今的中國產業環境并不缺乏資本,尤其對于醫藥行業,大筆的資金愿意進入。公眾對健康的需求,是資本進入醫藥行業并獲得回報最大的信念。盡管如此,從投入到回報依然面臨較大不確定性——這就是產業環境的不完善。各自為政乃至唯低價招標、地方保護、以往冗長的審評審批等,都增加了醫藥投資回報的不確定性。無論是企業或是資本,莫不頭疼于此。

  事實上,優秀的企業群體期待的并不是給錢,許多甚至反對給錢,企業最大的期望是政府能夠制定好的游戲規則,使企業的投資能夠獲得應有的回報。只要規則確立,回報的環境明確,資本就能自行解決投入的問題。政府的核心產業規劃舉措,應是用規則來撬動資本,推動產業前進方向。

  以美國FDA為例。從2007年到今年8月,FDA總共授予9張優先審評券(PRV),鼓勵跨國醫藥巨頭開發經濟效益不大、被忽視的疾病藥物,換取加快經濟價值高的重磅炸彈藥上市。一項政策同時撬動了被忽視疾病治療藥物和熱門藥物的研發,確實高明。

  說到底,企業對創新的規則和合理的回報環境有著更深度的訴求。

  今年以來,藥審改革舉措頻頻,從最初的提升審評費用到最近的7.22、7.31文件,盡管企業對某些細節尚存爭議,但整體上均對提升門檻和嚴格要求的方向表現出了高度的認可。這樣的改革,政府并沒有多掏腰包,甚至諸如提高注冊費用反而需要企業支付更多成本,卻依舊受到行業的歡迎。加大GMP飛行檢查等嚴格管理,得到的主流反饋也是掌聲。

  優秀的企業都明白,類似扶持資金“撒胡椒面”這樣普天同慶的利好,從來都不是真正的利好,唯有嚴格規范管理、能促進優勝劣汰的政策舉措,才是行業的福音。

  創新成果從來都不是規劃出來的,政府可以在大方向上有所指引,但如果精確到要開發多少個創新藥,那就是計劃經濟的思路了。在資本充裕、萬眾渴望創新的今天,政府應該多思考產業規則可以如何指引,產業環境如何完善,扮演好“裁判員”的角色。

  近日國家發改委發函糾正安徽蚌阜的違規招標舉措,贏來一片叫好,這樣的舉措其實只是政府在照章辦事,沒有花費專項投入。如若切實杜絕了招標亂象,解決好了審評審批積壓的問題,讓企業的創新都能獲得回報,政府就算是一個子兒都不掏,資本也會大量涌入,醫藥創新收獲的季節也將真正來臨。

(本文作者系生化與分子生物學博士)

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