(信息來源:醫藥網) 醫藥網5月9日訊 “硫磺熏蒸”在業內也不是什么秘密了,但近期《經濟參考報》記者吳永、梁倩撰寫的一篇報道,再度引起了行業的廣泛關注,因為硫磺問題已經影響到了中成藥的質量,數家知名藥企生產的產品中被檢測出了硫磺,整個中藥圈為之震動! 多種藥品檢測發現硫磺涉及數家知名藥企 上述媒體報道,浙貝,別名浙貝母、象貝、大貝母,是一種用于清熱化痰、潤肺止咳的中藥材,與白術、白芍等被統稱為“浙八味”。據舉報人白某告訴記者,硫磺熏蒸的浙貝對人體危害極大,為了檢測市場上公開銷售的藥品是否存在硫磺超標問題,去年底他網購了5種常見的止咳化痰藥品并送到第三方機構檢測,結果讓人大吃一驚:所有送檢藥品中均檢出了一定的硫磺含量。 根據白某提供的西安國聯質量檢測技術股份有限公司出具的檢測報告和留存樣品,記者發現其中5種藥品硫磺含量檢測情況分別為: 太極集團重慶中藥二廠有限公司生產的橘紅丸,國藥準字Z20027420,規格為3g×9袋,檢測結果為0.6%; 通藥制藥集團股份有限公司生產的橘紅丸,國藥準字Z22023402,規格為6g×10丸,檢測結果為0.3%; 同樣是通藥制藥集團股份有限公司生產的潤肺止嗽丸,國藥準字Z20093622,規格為8g×12袋,檢測結果為0.2%; 哈藥集團世一堂制藥廠生產的金貝痰咳清顆粒,國藥準字Z10950032,規格為7g×10袋,檢測結果為0.1%; 云南白藥集團股份有限公司生產的小兒寶泰康顆粒,國藥準字Z10920006,規格為4g×12袋,檢測結果為0.1%。 檢測負責人鐘某認為,一般來說,成品藥成分中不應出現“硫”成分,而這5種止咳藥中100克成品藥最高的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例),最少的也有0.1克硫磺,這著實讓人吃驚。 據了解,上述5種止咳藥硫磺含量檢測的依據是食品安全國家標準中硫磺含量的檢測標準,即現行有效的衛生部2010年發布的《中華人民共和國國家標準GB3150-2010附錄A》,檢測機構參照了該標準規定的檢測方法。 但值得注意的是,西安國聯并不是我國官方醫藥檢測機構,因此結果有待官方進一步確認。但對該結果,中國中藥協會會長、原國家中醫藥管理局副局長房書亭在接受《經濟參考報》記者采訪時表示,藥典中對于上述中成藥含量中并不存在硫物質,同時,對于較好干燥的浙貝來說,是決不允許使用硫磺熏蒸干燥的?!斑@意味著,使用浙貝等藥材制成的中成藥中,也不應該出現任何含硫物質,如果按照此前放寬后的規定,其含量也應在150mg/kg以下。” 《經濟參考報》記者就上述藥品硫磺超標問題不久前分別聯系上述4家藥企采訪,并發去了書面采訪提綱,但截至記者發稿時均未收到回復。 市場公開售含硫藥材也被記者曝光了 《經濟參考報》記者還前往了號稱華東地區最大的中藥材集散地之一的浙江新渥市場。攤主毫不掩飾自己所售賣的浙貝是經過硫磺熏蒸的,有攤販坦然稱一年向外發出的浙貝大約300噸,其中約一半都是經過硫磺熏蒸的,其中大部分最終進入了中成藥廠和中藥零售店。 在禁硫令下,為什么仍有那么多含硫貝公然流入市場呢?業內人士分析認為,利用硫磺熏蒸可降低制藥成本是主要原因。 因為用硫磺對藥材進行熏蒸,不僅可以使藥物增白,還能達到防霉、殺蟲的效果。被硫磺熏蒸過的中草藥容易干燥、不容易返潮,因此對難以干燥的部分中藥材采用硫磺熏蒸干燥的方法。但因藥材需求量大,為減少時間,降低成本,利用硫磺熏制的品種不斷增加。 《經濟參考報》記者登錄中藥材交易網站清晰地看到各種浙貝母的報價,而其中“有硫”字樣赫然在目。截至5月4日,含硫浙貝母報價每公斤64元,無硫浙貝母報價則高達每公斤82元。以此計算,每購買一噸含硫貝母,企業采購成本節省18000元。按每月近200噸含硫貝母算,醫藥企業每月采購成本節省達360萬元。 硫磺橫行,風險甚大,藥企怎么辦? 二氧化硫是有毒化學物質,長期接觸食用二氧化硫殘留的中藥材,會令人產生嘔吐、腹瀉、惡心等癥狀,嚴重的會危害肝臟、腎臟,還會引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支氣管炎以及支氣管哮喘、肺氣腫等,還可能提高肺癌的患病率。 目前,國家藥監飛檢頻繁,對中藥材、中藥飲片的質量監管更為嚴厲,被收回GMP證書的,大部分都是中藥企業,中藥材質量不過關導致的藥材質量不符合標準成為GMP證書被收回的重要原因。 像硫磺熏蒸藥材,已經嚴重影響到涉及此類原料藥企的產品質量,給藥企帶來了巨大的風險。如何防范?中國醫藥物資協會副秘書長韋紹鋒表示,一是從監管角度加強監管,這項工作持續多年,一時改觀估計有難度;二是企業自覺采購無硫產品,將導致產品成本上升;三是通過新技術手段替換硫磺熏蒸,達到同樣效果。 據韋紹鋒介紹,比如漢廣中藥材產地初加工公司,在中藥材主要產區、專業市場和重要集散地就建立了集“趁鮮初加工、包裝、倉儲養護、追溯管理于一體”的中藥材綠色初加工基地,包括: ·趁鮮初加工:利用獨創厚層干燥專利技術,能夠大大增加了效率,藥材烘干成色好,有效成分含量高流失少。 ·專用功能包裝:應用專利防偽技術,規范市場上包裝混亂行為,有效杜絕了中藥材二次污染、摻雜使假、染色增重等問題。 ·倉儲養護:建立儲存倉庫,應用自主研發的中藥材專用殺蟲防霉養護劑,來最大限度的保證中藥材在倉儲過程中的藥效。能做到在常溫條件下保存一到三年不會發生變色、發霉、生蟲、走油等儲存問題,亦不會影響水分含量和中藥材成分。 ·追溯管理:能夠實現一袋一封口,一封口一碼,并最終與追溯碼一一對應,做到中藥材全程可追溯管理。 據了解,漢廣的“綠色中藥材初加工基地”早在2015年9月8日落戶安徽亳州,得到了地方政府和藥商的肯定。這個基地據稱完全落地實現了集標準化初加工、標準化包裝、標準化養護、追溯于一體的全鏈條中藥材產地初加工新模式。 韋紹鋒向賽柏藍表示,如果中藥材都能夠實現像漢廣公司這樣的加工、處理、儲藏、流通,醫藥工業也就可以放心使用了,在當前嚴厲的監管環境中,不斷提升企業競爭力,得以健康發展。
|