醫藥網12月5日訊 中國藥企真正被淘汰的時候來了！國家新藥審評委員會專家朱迅在2017第二屆中國醫健創業者大會現場說到。 ▍重營銷，產品少，通不過，三類藥企恐遭淘汰 在接受賽柏藍訪問時，朱迅說，在未來5到8年，中國有四分之一的藥企會被淘汰。以營銷為主的藥企，產品線單一的藥企，產品無法通過仿制藥一致性評價的藥企都在其中。 關于仿制藥一致性評價，朱迅說，中國沒有仿制藥，仿制藥一定要跟原研藥做一致性評價，中國現在是在補課。 他舉例說，美國那么大的市場，只有500多家藥企，中國藥企那么多，死2000或者3000家一點也不奇怪，一個藥品，有兩到三家企業通過一致性評價，足夠了。 由于，絕大多數中國藥企都選擇商業風險較小的仿制藥，最終使得中國這個全球第二大醫藥消費市場，在12萬個化學藥批準文號中，95%以上為仿制藥。據2015年統計，國內有5000多家藥企，基本扎堆在生產原料藥和仿制藥。 至于產品線單一的藥企也很危險是因為，在朱迅看來，只有1、2個產品的藥企難以應對政府的招標采購，在談判面前，它們幾乎沒有生存的籌碼。 朱迅認為，中國的藥企超過80%，還是以營銷為主。而中國的醫藥市場，今后，將進入“良幣驅逐劣幣”的市場。在這個市場，“產品”為王，躺著都能賺錢，不用創新就能賺錢的時代過去了。 中國醫藥今后的競爭一定是品種之爭，并且品種之爭的環境，中國已經初步具備。一、10月份出臺的藥品注冊和藥品管理修正案；二、專利鏈接和數據保護等保護知識產權的手段；三、合理充分的醫保支付體系，不少藥品將被迫出局。 有業內人士預計，恒瑞等一批藥企，在未來的兩三年之內會和大多數企業快速拉開距離。 前段時間，恒瑞市值一躍飆升至2000億人民幣，利益導向的投資人似乎用實際行動，先一步給出了他們對于中國醫藥市場的判斷。 的確，仿制藥企業越來越不好干。根據跨國藥企2017年第二季度財報，全球最大的仿制藥廠梯瓦出現超400億元虧損。而強生、吉利德、輝瑞等具有強大新藥研發能力的藥企凈利潤均超200億元。 再通俗點說，在各種全球性的榜單上，位居前列的，無一不是創新型藥企。 而截止目前，中國的醫藥創新尚不理想。由四家醫藥行業協會在2016年發布的《構建可持續發展的中國醫藥創新生態系統》顯示，美國創新貢獻占全球一半左右，穩居老大地位；第二梯隊是日、英、德等，創新貢獻約在5%-10%；中國被歸為第三梯隊，創新貢獻約為4%。 甚至有報告指出，如果在今后十年依然以仿制藥生產為主，不能建立起醫藥創新產業鏈，中國醫藥產業的發展將后勁不足，直至喪失歷史性的“機會窗”。 也有業內人士表示，到下一個百年，也就是2050年，中國要進入世界的前十，其中，最拖后腿的就是藥品。相比于手機、汽車等，中國對于藥品的剛需一直和國際上有差距。要滿足剛需，甚至追趕國際，還是靠創新藥和創新藥企業。 ▍與國際接軌，中國藥企挑戰外還有機遇 賽柏藍在現場獲悉，輝瑞大中華區總裁吳曉濱提到，中國加入ICH，創新藥全球同步注冊等，對于外國藥企是一個重大的利好。 原研藥提前在中國上市，意味著它們在中國的專利期延長了5至6年，這對中國本土藥企無疑是一個巨大的挑戰。 目前，進口新藥在中國的審批，提速明顯。肺癌靶向藥物泰瑞莎，僅7個月就獲批在中國上市，距離其在美國獲批只晚15個月。 此外，中國可能還會實施專利鏈接和專利補償期等相關制度，使得原研藥在中國的專利獨占期進一步延長。這些對于手上有原研藥的外國藥企，無疑是一大利好。 好在，在利好外企的同時，我國政策不斷鼓勵中小藥企的創新。 一方面，早在2008年，中國政府開始在創新藥研發方面投入巨資，推動新藥重大專項，截至“十二五”末，中央財政投入達128億元。 甚至，有業內人士表示，我們國家現在擁有，所有的國家都不具備的創新環境。 他舉例說，只要你手上有技術，從國外回來，園區、辦公室、啟動資金、儀器、政府都給你安排，相當于拎包入住。中國政府，對于創新如此大力度的支持，在世界上都是沒有的。 加之，10月8號，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，其中多達21條，都旨在鼓勵藥品創新。 此外，提出取消GMP、GSP認證，藥品上市許可持有人制度的新《藥品管理法》也將獲審批。 另一方面，中國醫藥市場增長空間巨大。根據艾美仕市場研究公司數據，2016年中國醫療支出占GDP的比重為5.5%，同年美國和日本的這一數據分別為17.1%和10.2%。 也就是說，無論從供給側，還是需求側，中國都具備孵化一批創新藥企的環境。 這些都促成，某行業人士直言，中國的醫藥改革，在今年的國慶，才剛剛開始。
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