醫藥網1月7日訊 2018年，一系列醫改政策逐漸成型，醫藥行業快速變化，藥品招采百花齊放，特別是國家醫保局組織的4+7城市集中采購試點，影響巨大。2019年，“4+7”會否引發全國效仿？生產企業、流通企業，乃至傳統的醫藥代表，該如何應對藥品采購新形勢？醫藥觀察家報特別邀請特約觀察家、力托管理顧問有限公司醫藥企業管理顧問楊濤進行解答，給行業人士提供啟示。 2019年，醫藥行業風起云涌 2018年是中國醫藥行業大轉折的一年，從《藥品管理法》的修訂、《疫苗管理法（草案）》的出臺，到“兩票制”的全面實施、腫瘤藥品價格談判機制的實施、4+7帶量采購試點的實施，再到2018版基藥目錄擴容、仿制藥一致性評價持續推進、仿制藥代替原研藥大步前行等，體現了一系列政策的塵埃落定。那么，2019年將會是各項政策在全國快速落地的一年，也會是快速變化的一年。 2019年，醫藥整體市場將持續增長，對創新藥及創新醫療非藥品的研發投入將進一步加大；市場監管力度也將持續地加大強度，飛檢頻率會更高；醫藥代表的行為管控與商業賄賂督查將更緊；藥品價格空間進一步壓縮，帶量采購全國推行；制藥企業、醫藥商業渠道、零售終端、研發機構兼并重組持續火熱；無特色、無隊伍、無渠道等三無企業退出歷史舞臺，從而實現企業集約化，供給側改革通過市場化行為得到實現。 2019年，制藥企業面對的“兩票制”、“營改增”、醫藥代表登記制度、飛行檢查、一致性評價會更加深入，那些無特色品種、無銷售隊伍、無品牌、無研發能力的制藥企業，唯有退出醫藥江湖一條路可以走了。 2019年，醫藥商業公司可能會更加悲觀。根據2018年4+7帶量采購試點城市上海的情況來看，一個品種只能委托一家配送公司，這次上海試點中標的產品配送權集中落到了上藥和國藥兩家頭上，配送費率盡管只有6%，但由于不壓資金，空間還是不錯的。目前國藥、上藥、華潤、廣藥、九州通等全國布局基本完成，國家鼓勵制藥企業直供醫院，醫藥商業公司轉變為配送商，這樣一來，對醫藥商業的庫房、配送能力、物流配送管理、配送覆蓋、配送服務等要求將大幅提高，小型商業公司將無生存空間。 2019年，公立醫院三級診療、醫聯體、醫共體等逐步成型，藥品“零加成”政策醫院已經適應，“藥占比”、醫保控費、醫院控增長繼續是對院長的考核指標；而公立醫院的藥價進一步降低，勢必會影響民營醫院在藥品上的獲利空間，特別是過去那些民營非營利醫院、依靠供應鏈來盈利的民營醫院，在2019年從藥品上的獲利將會大幅降低。 2019年，藥店連鎖兼并、集約化發展進一步加強，大連鎖盈利能力不容樂觀，小型藥店生存更加困難，究其原因是醫院藥品價格持續走低，社保藥店用藥支付逐漸與醫院一致等因素，導致藥店藥品的獲利空間進一步降低，房租和人工成本繼續堅挺，“金稅三”的實施導致偷稅困難，更是減弱了藥店的實際盈利能力。預計2019年更多的地區，將會允許商超銷售藥品和醫療器械，以及診所涉及藥品銷售，導致小型藥店的生存競爭壓力越來越大。 2019年，網上藥店將會是一個狂熱年，A證的放開，網上下單、藥店配送將會是新的消費形式和投資熱點電子處方的啟動，使網上售藥更加完善，互聯網醫療+互聯網藥店+電子處方無縫完美對接。 2019年，診所繼續增加，鼓勵醫生開設診所、多點執業等實施細則將逐步成熟，全面推行指日可待。 2019年，醫藥代表與自然代理人不會太好過，一致性評價后仿制藥與原研藥同臺競爭，必將實現通過一致性評價的仿制藥替代原研藥的大目標，這樣一來，外資企業必然會裁減銷售隊伍。另外，以前高毛利的搶仿藥靠大量的醫藥代表或自然代理人進行關系營銷代金銷售的，隨著4+7帶量采購模式的品種越來越多，效仿區域會越來越大，對于這類產品為主導的企業將沒有必要，也沒有空間來繼續需要醫藥代表或醫藥代理商。還有，隨著營銷模式的轉型升級，“互聯網+學術+品牌”的推廣模式對醫藥代表和代理商的要求也不同。所以，2019年是醫藥代表和代理商轉型換代的一年。 “4+7”全國效仿指日可待 2019年，除了以上的系列變化之外，2018年下半年開始試點的4+7帶量采購模式也將風起云涌。 目前我國醫療機構藥品采購主要有以下幾種形式：定點生產、國家價格談判、集中招標采購、低價藥及婦兒藥直接掛網、毒麻精放，等等。顯然，目前的采購方式存在著諸多不足。第一，采購分散，地方保護主義，格局紛爭；第二，采購量和采購價脫鉤，量價沒有形成聯動機制，沒有體現量大價低的市場原則；第三，競爭不足，由于過去以及目前的招標評標的內容導致出現奇怪的藥品和太多的劑型，這些規格和劑型并不是根據藥物特性和臨床實際需要而創造的，而是為了便于中標拉高中標價而產生，還搞了優質優價等不同的質量體系，進口原研藥和國內仿制藥差別待遇；第四，政府部門之間難以協調，責權不清，地區之間缺乏協同，導致資源浪費、效率低下、落地執行差，從而導致了藥價繼續虛高、藥品回扣繼續存在；第五，過度不合理用藥導致醫保資金浪費嚴重；第六，招標降價后商家采用原料壟斷導致一些藥物中標后出現斷供現象，比如“魚精蛋白”“地高辛”等，出現臨床用藥短缺現象。 2018年的政府機構改革成立了國家醫療保障局，完成了頂層設計。國家醫療保障局同時擁有藥品的醫保目錄確定權、藥品定價權、藥品招標采購權和支付權，權責分明。同時，仿制藥一致性評價的推進也創造了藥品招標采購改革良好時機，“4+7”試點模式應運而生。 2018年4+7城市集中采購的最大亮點是：一、通過一致性評價的藥品作為同一個質量層次，堅持了質量標準，有了質量托底；二、實現了通過一致性評價藥品與原研藥同一平臺公平競爭，實現了仿制藥替代原研藥的目的；三、“4+7”試點區域聯合采購，實現了聯盟采購模式，用量換價，提高了效率，節約了資源；四、也是最重要的亮點，明確了采購量和支付方式、時間、比例。 4+7城市集中采購試點，有效地降低了藥價，逐步探索出藥品價格的形成機制，通過有序競爭，實現降價提高質量，也通過競爭降價，擠出藥品水分，逐步凈化了醫藥市場，降價競爭倒逼藥品生產企業加強創新研發及質量提升，通過配送權的選擇倒逼流通企業朝著規模化集約化現代化的方向轉型發展，同時，降價也實現了減輕醫保負擔的目的。 盡管此次帶量采購試點品種較少，試點區域也只有11個，但是已經很有代表性了，2019年全國推廣，或者說全國效仿，指日可待。這一來，對于仿制藥企業來講，不見得是件壞事。2018年底由于“4+7”的實施，導致醫藥股一路下跌。其實，市場不必恐慌，因為帶量采購對制藥企業來說還是有其積極的一面，比如降低了藥企開發醫院市場的成本，提高了開發醫院市場的速度，簽協議就付款50%， 半年又付款45%，資金占用少，規模化且有計劃生產，可以有效提高生產效率，降低生產成本，穩定生產質量，也有效地降低了市場營銷費用，這些都是對制藥企業利好的地方。但是，應該提醒制藥企業的是，2018年的“4+7”試點，定采購量的方法是前一年銷量的70%，如果藥企沒有爭奪到剩下的30%市場，第二年又是70%的話，那么市場規模就是實實在在地萎縮了，也就是說帶量采購中標后絕對不能高枕無憂，營銷不能松懈，應該更加高明。
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